Ежедневный прием аспирина в низких дозах не продлевает жизнь

16 сентября 2018



В масштабном клиническом испытании, проводившемся с целью определения рисков и выгод ежедневного приема аспирина в низких дозах пожилыми людьми, не имеющими в анамнезе сердечно-сосудистых заболеваний, выявлено, что препарат не увеличивает продолжительность здоровой жизни (без деменции или стойкой физической инвалидизации).

Риск смерти от целого ряда причин, включая рак и заболевания сердца не сосудистого происхождения, варьируется и потребует дальнейшего анализирования и дополнительного наблюдения за испытуемыми. Эти первоначальные результаты исследования ASPirin in Reducing Events in the Elderly (ASPREE) «Аспирин для снижения рисков в пожилом возрасте», которое частично финансируется Национальным институтом здравоохранения (the National Institutes of Health), были опубликованы онлайн 16 сентября 2018 года в трех статьях в «The New England Journal of Medicine».

ASPREE — это международное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование (когда ни врач, ни пациент не знают, в какую группу испытуемый попал при рандомизации, поэтому такое исследование максимально объективно) в котором зарегистрировано 19 114 пожилых людей (16 703 в Австралии и 2,411 в Соединенных Штатах). Исследование началось в 2010 году и охватило участников в возрасте 70 лет и старше; 65 лет — было минимальным возрастом для афроамериканцев и латиноамериканцев в Соединенных Штатах из-за более высокого риска развития деменции и сердечно-сосудистых заболеваний в данной категории. При записи на участие в данный проект добровольцы ASPREE не должны были страдать слабоумием или иметь физическую инвалидность, а также у них не должно было быть состояний, требующих обязательного использования аспирина. Для определения результатов наблюдение в среднем длилось 4,7 года. Исследование проводилось статистическим методом, специальное оборудование медицинского назначения не использовалось.

«Клинические рекомендации отмечают полезность аспирина для профилактики сердечных приступов и инсультов у людей с сосудистыми заболеваниями, такими как ишемическая болезнь сердца», — сказал директор NIA доктор медицины Ричард Дж. Ходес. «Проблема заключалась в сомнительности пользы приема аспирина здоровыми пожилыми людьми. Эта работа показала, почему важно проводить подобные исследования. Благодаря ей мы смогли получить более полную картину преимуществ и рисков аспирина среди здоровых пожилых людей».

Коллектив ученых возглавил Джон Дж. Макнейл (M.B.B.S. бакалавр медицины и бакалавр хирургии), доктор философии, заведующий кафедрой эпидемиологии и профилактического здоровья Университета Монаш, Мельбурн, Австралия, и Энн М. Мюррей, доктор медицинских наук, директор Центра Бермана в Миннеаполисе. Исследование было частично финансировано Национальным институтом по проблемам старения (NIA) и Национальным онкологическим институтом (NCI). Проведение исследования в Австралии финансировалось Австралийским Национальным советом по здравоохранению и медицинским исследованиям и Университетом Монаш. Аспирин и плацебо были предоставлены фармацевтической компанией Bayer, которая не участвовала в исследовании.

В общей популяции исследуемых пожилых людей лечение 100 мг аспирина в день не влияло на выживаемость без деменции или инвалидности. Среди людей, которым аспирин был рандомно назначен, 90,3% оставались живы в конце эксперимента без развития постоянной физической инвалидности или слабоумия, среди принимавших плацебо процент таких испытуемых был 90,5%. Показатели инвалидности совпадали, показатели деменции также были почти одинаковыми в обеих группах. В группе, принимавшей аспирин, зафиксирован повышенный риск смерти по сравнению с группой плацебо: умерли во время исследования 5,9% участников, принимавших аспирин, и 5,2% пациентов, принимавших плацебо. Этот эффект аспирина не был отмечен в предыдущих исследованиях. Однако в интерпретации этого вывода необходимо проявлять осторожность. Более высокая смертность в группе, получавшей аспирин, была обусловлена, ​​прежде всего, более высоким уровнем смертности от рака. Небольшое увеличение числа новых случаев рака было зарегистрировано в группе, принимавшей аспирин, но разница могла быть вызвана случайностью.

Исследователи также проанализировали результаты ASPREE, чтобы определить, имели ли место сердечно-сосудистые осложнения. Они обнаружили, что показатели для основных сердечно-сосудистых патологических состояний, включая ишемическую болезнь сердца, нефатальные сердечные приступы и фатальный и нефатальный ишемический инсульт, были одинаковыми в группах аспирина и плацебо. В группе испытуемых, принимавших аспирин сердечно-сосудистые осложнения, наблюдались у 448 человек, по сравнению с 474 подобными случаями в группе плацебо. Оценивался также и риск развития серьезных кровотечений — наиболее известный побочный эффект регулярного использования аспирина. Исследователи отметили, что аспирин значительно повышал риск кровотечения, прежде всего, это касалось желудочно-кишечного тракта и головного мозга. Клинически значимое кровотечение — геморрагический инсульт, кровотечение в головной мозг, желудочно-кишечные кровоизлияния или кровоизлияния на других участках, требующих переливания или госпитализации, развились у 361 человека (3,8%), принимавших аспирин и у 265 (2,7%), принимавших плацебо.
Как и следовало ожидать, так как в группе пожилого населения, рак является частой причиной смерти, 50 процентов людей, умерших в процессе исследования, имели какой-либо из видов рака. Болезни сердца и инсульт составляли 19 процентов смертей, фатальные кровотечения 5 процентов". Увеличение смертности от рака у участников исследования в группе аспирина было неожиданным, учитывая предварительные исследования, в которых предполагалось, что применение аспирина улучшает прогноз при этом заболевании«, — сказал Лесли Форд, доктор медицинских наук, заместитель директора по клиническим исследованиям отдела NCI по профилактике рака. «Анализ всех связанных со злокачественными опухолями данных, полученных в ходе научного исследования, продолжается, и пока у нас не будет дополнительной информации, эти выводы следует интерпретировать с большой осторожностью». «Постоянное наблюдение за участниками ASPREE имеет решающее значение, особенно потому, что долгосрочные прогнозы для рисков таких состояний, как рак и деменция, могут отличаться от результатов исследования в настоящее время », - сказал Эван Хэдли, директор департамента гериатрии и клинической геронтологии НИА. «Эти первоначальные результаты помогут прояснить роль аспирина в профилактике заболеваний для пожилых людей, но многое еще предстоит изучить. Команда ASPREE продолжает анализировать результаты этого исследования и планирует проводить мониторинг участников и дальше».

Поскольку исследования еще не завершены, Хэдли подчеркнул, что пожилые люди должны следовать рекомендациям своих врачей о ежедневном приеме аспирина. Важно отметить, что новые результаты не применимы к людям с доказанными показаниями к аспирину, такими как инсульт, стенокардия или другие сердечно-сосудистые заболевания. Кроме того, исследование не распространялось на последствия приема аспирина людьми моложе 65 лет. И еще, поскольку только 11 процентов участников регулярно принимали аспирин в низкой дозе до начала исследования, результаты ASPREE нуждаются в дальнейшей доработке для определения того, продолжать ли пожилым людям, регулярно использовавшим аспирин для профилактики заболеваний, делать это и в будущем.