Cobetter Purcise PAF Bricap L30 капсульный предварительный фильтр с фланцами 38 мм и порами 1 мкм

При производстве биофармацевтических препаратов требуется предварительная фильтрация для удаления твердых частиц, снижения микробной нагрузки и защиты последующего стерильного фильтра. Выбор подходящего предварительного фильтра с учетом характеристик образца и технологических требований позволяет оптимизировать технологический процесс, продлить срок службы последующих устройств и сократить общие затраты на фильтрацию.

Предварительный фильтр Cobetter Purcise PAF Bricap L30 — это капсульный гидрофильный фильтр с высокой пропускной способностью. Он представляет собой высокоэффективное решение для глубокой очистки жидкостей в ответственных биофармацевтических и лабораторных процессах.

Его однослойная конструкция с размером пор 1 мкм, сочетающая грубую и тонкую очистку, обеспечивает надежную защиту от бактерий и частиц, значительно снижая микробную нагрузку и задерживая механические примеси. Устройство демонстрирует высокую химическую совместимость с широким спектром буферов и реагентов. Его вход и выход оснащены стандартными санитарными фланцами 38 мм для быстрой и герметичной интеграции в гигиенические трубопроводные системы.

Высокая производительность фильтра обеспечивается сочетанием большой площади фильтрации 1,65 кв. м и оптимизированной пористой структуры материалов, что гарантирует высокую пропускную способность и скорость процесса. Фильтр обладает широкой химической совместимостью благодаря использованию инертного полипропилена для корпуса и гидрофильного полиэфирсульфона (ПЭС) для мембраны. Гидрофильность ПЭС исключает необходимость предварительной промывки спиртами и обеспечивает бережную работу с белковыми растворами, а общая конструкция устойчива к широкому спектру буферов и реагентов.

Областью применения данного фильтра является буферная фильтрация — процесс предварительной и финишной очистки растворов, содержащих соли, кислоты, основания и другие химические компоненты, используемые в биофармацевтическом производстве и лабораторных исследованиях. Это позволяет удалять механические частицы, снижать микробную нагрузку и предотвращать загрязнение последующих технологических стадий, таких как хроматография или ультрафильтрация, обеспечивая стабильность и воспроизводимость процессов.

Фильтры могут быть поставлены в различном исполнении, в соответствии с методами стерилизации:

1. Фильтры, совместимые с гамма-излучением: могут быть стерилизованы гамма-излучением в дозе 25-45 кГр или автоклавированы в течение 5 циклов по 60 минут при температуре 126 °C. (Не подлежат стерилизации паром в процессе стерилизации);

2. Предварительно стерилизованные фильтры гамма-излучением в дозе 25-45 кГр (гаммостерилизованные изделия не подлежат повторной стерилизации гамма-излучением или паровой стерилизации);

3. Предварительно стерилизованные фильтры автоклавированы в течение 30 минут при температуре 121 °C (упакованы в стерильные воздухопроницаемые пакеты).

Особенности предварительного фильтра Cobetter Purcise PAF Bricap L30 для лабораторий:

• Зона фильтрации: 1,65 кв. м;
• Размер пор: 1 мкм;
• Материал корпуса: полипропилен;
• Материал мембраны: гидрофильный полиэфирсульфон (ПЭС);
• Вход и выход: оснащаются санитарными фланцами 38 мм (1 1/2 дюйма);
• Надежное удержание бактерий и частиц;
• Широкая химическая совместимость;
• Высокая скорость потока;
• Высокая производительность;
• Можно автоклавировать 25 циклов по 30 минут при температуре 130°C (паровая стерилизация в потоке невозможна);
• Упакован в стерильный воздухопроницаемый полиэтиленовый пакет.

Соответствие требованиям:

• Сточные воды соответствуют требованиям USP 788 по содержанию твердых частиц при впрыскивании больших объемов;
• Составные материалы соответствуют критериям «фильтра, не выделяющего волокна», как определено в 21 CFR 210.3(b)(6);
• Удержание 10⁷ КОЕ/см² Brevundimonas diminuta (ATCC 19146) согласно ASTM F838;
• Водная экстракция из картриджа содержит менее 0,25 Ед/мл, как определено с помощью лизата амебоцитов лимулуса (LAL), что соответствует требованиям USP 85;
• Компоненты соответствуют требованиям USP 87 по тесту на биологическую реактивность in vitro;
• Компоненты соответствуют критериям USP 88 по тесту на биологическую реактивность для пластмасс класса V-121°C;
• Компоненты соответствуют косвенным требованиям FDA к пищевым добавкам, указанным в 21 CFR177-182;
• Все компоненты, используемые при производстве данного продукта, не содержат компонентов животного происхождения.

У нас можно купить Cobetter Purcise PAF Bricap L30 предварительный фильтр с фланцами 38 мм и порами 1 мкм по низкой цене с гарантией производителя и доставкой по РФ.