Cobetter ATF2 одноразовый половолоконный фильтр с НОММ 50 кДа

Компания Cobetter выпускает половолоконные фильтры из модифицированных полиэфирсульфоновых мембран с низким уровнем связывания, которые обеспечивают превосходную фильтрацию. Благодаря низкому напряжению сдвига они идеально подходят для процессов сбора клеток, осветления, диафильтрации и концентрирования, где требуется бережное и быстрое разделение. Фильтры просты в установке, очистке и дезинфекции, что делает их экономичным и быстрым решением для биотехнологических процессов. Модули половолоконных фильтров Cobetter представлены в широком диапазоне размеров и площадей поверхности: ATF, Mini и Minilab, Lab и Lab+, Pilot и Pilot+, Process, Max и другие.

Половолоконный фильтр Cobetter ATF2 с НОММ 50 кДа представляет собой специализированное решение для перфузионного культивирования клеток, разработанное с учетом требований современных биофармацевтических процессов. Он рассчитан на работу с объемом культивирования от 1 до 10 литров, что делает его идеальным выбором для лабораторных исследований, разработки технологических процессов и мелкосерийного производства.

Мембрана фильтра изготовлена из полых волокон полиэфирсульфона (ПЭС) — материала, который прошел тщательное тестирование и подтвердил наличие низкого профиля экстрагируемых соединений и отличной биосовместимости. Это гарантирует безопасность клеточных культур и отсутствие цитотоксического воздействия на биомассу. Конструкция фильтра включает 75 полых волокон, обеспечивающих эффективную массопередачу, равномерное распределение потока и надежное удержание клеток при одновременном удалении отработанной среды и сборе целевого продукта. Такая конфигурация позволяет поддерживать оптимальные условия для роста клеток, достигать высоких плотностей культуры и сохранять их жизнеспособность на протяжении всего процесса перфузионного культивирования.

Фильтр выпускается в одноразовом трубчатом формате, стерилизованном гамма-облучением, что представляет собой современное решение для перфузионного культивирования клеток, соответствующее концепции одноразовых технологий. Изделие подвергается обработке гамма-излучением в стандартном диапазоне доз от 25 до 45 кГр, что гарантирует стерильность фильтра «из коробки» и исключает необходимость его предварительной очистки и стерилизации перед использованием. Одноразовая конструкция позволяет значительно упростить подготовку к работе, сократить время технологических операций, минимизировать риски перекрестного загрязнения и исключить затраты, связанные с проведением циклов очистки и стерилизации (CIP/SIP).

Фильтр предназначен для выполнения ключевых операций при работе с клеточными культурами, включая замену среды, непрерывное осветление клеток и сбор целевого продукта. Масштабируемость конструкции позволяет использовать устройство на всех этапах — от лабораторных исследований и разработки процессов до коммерческого производства в промышленных масштабах. Производство фильтров осуществляется в соответствии с международными стандартами качества: система менеджмента качества сертифицирована по ISO 9001:2015, а производственные помещения соответствуют классу чистоты ISO 7. Каждое изделие перед выпуском проходит строгий контроль, включающий 100% проверку целостности и тестирование водопроницаемости. Клиентам предоставляется полная документация по качеству для подтверждения безопасности производства и соответствия требованиям регуляторных органов и аудитов биофармацевтических компаний.

Среди ключевых преимуществ продукции — низкая микробная нагрузка и отсутствие цитотоксичности, использование ADCF-компонентов с отличной биосовместимостью, портативность и гибкость подключения к одноразовым биореакторам, исключение необходимости сложной сборки и стерилизации на месте, что повышает эффективность производства, а также возможность автоклавирования всех серий мембран, позволяющая снизить затраты на дорогостоящее стерилизационное оборудование. Применение данных фильтров позволяет преодолеть ограничения по плотности клеток, характерные для периодических и периодически-подпитываемых процессов, сохраняя при этом высокую жизнеспособность клеточных культур.

Области применения:

1. Процесс перфузионного культивирования клеток, включая:

• Культивирование клеток высокой плотности (N-1);
• Замена среды и сбор целевого продукта в динамическом/непрерывном перфузионном культивировании клеток;
• Замена среды в концентрированном периодическом культивировании клеток;
• Осветление и концентрирование клеток после лизиса;

2. Различные области клеточной/микробной культуры, включая:

• Биофармацевтику, например, производство антител, вакцин и КГТ;
• Пищевую промышленность, например, производство культивированного мяса и виноделие.

Особенности половолоконного фильтра Cobetter ATF2 для лабораторий:

• Формат: одноразовый, облученный гамма-излучением;
• Показатель НОММ: 50 кДа;
• Материал мембраны: полиэфирсульфон (ПЭС/PES);
• Для процессов перфузионного культивирования клеток;
• 100% проверка целостности продукта;
• Низкое содержание микроорганизмов, отсутствие цитотоксичности;
• АДФ-рибоза, хорошая биосовместимость;
• Портативное гибкое соединение с одноразовыми биореакторами;
• Система управления качеством ISO 9001:2015;
• Производственная площадка класса ISO 7;
• Устранение необходимости в сложных операциях по сборке и стерилизации на месте, повышение эффективности производства;
• Выдерживает регулярную стерилизацию в автоклаве, что позволяет сократить расходы на дорогостоящее стерилизационное оборудование;
• Преодоление ограничений по плотности клеток в периодическом/периодически-проточном процессе при сохранении высокой жизнеспособности клеток.

Соответствие требованиям:

• Сырье ADCF соответствует требованиям FDA 21CFR177-182 в отношении непрямых пищевых добавок;
• Соответствует требованиям ISO 11137 по валидации стерилизации;
• Соответствует требованиям USP 87 по тесту на биологическую реактивность in vitro;
• Соответствует требованиям USP 88 по тесту на биологическую реактивность in vivo для пластмасс класса VI;
• Водная экстракция содержит менее 0,25 Ед/мл, как определено с помощью лизата амебоцитов лимулуса (LAL), USP 85;
• Содержание твердых частиц в элюате продукта соответствует требованиям USP 788 для парентеральных препаратов большого объема;
• Руководство по валидации продукта и сертификат анализа доступны.

У нас можно купить Cobetter ATF2 одноразовый половолоконный фильтр с НОММ 50 кДа для перфузионного культивирования клеток по низкой цене с гарантией и доставкой по России.