Cobetter Purcise PEA Bricap C01 стерилизованный предварительный фильтр со штуцерами 6-13 мм

При производстве биофармацевтических препаратов требуется предварительная фильтрация для удаления твердых частиц, снижения микробной нагрузки и защиты последующего стерильного фильтра. Выбор подходящего предварительного фильтра с учетом характеристик образца и технологических требований позволяет оптимизировать технологический процесс, продлить срок службы последующих устройств и сократить общие затраты на фильтрацию.

Предварительный фильтр Cobetter Safetect PEA Bricap C01 — это капсульный гидрофильный фильтр с высокой пропускной способностью. Он представляет собой высокоэффективное решение для глубокой очистки жидкостей в ответственных биофармацевтических и лабораторных процессах.

Его двухслойная конструкция с размером пор 1+0,2 мкм, сочетающая грубую и тонкую очистку, обеспечивает надежную защиту от бактерий и частиц, значительно снижая микробную нагрузку и задерживая механические примеси. Фильтр демонстрирует высокую химическую совместимость с широким спектром буферов и реагентов. Его вход и выход оснащены штуцерами 6-13 мм для быстрой и герметичной интеграции в гигиенические трубопроводные системы.

Высокая производительность фильтра обеспечивается сочетанием большой площади фильтрации (180 кв. см) и оптимизированной пористой структуры материалов, что гарантирует высокую пропускную способность и скорость процесса. Фильтр обладает широкой химической совместимостью благодаря использованию инертного полипропилена для корпуса и гидрофильного полиэфирсульфона (ПЭС) для мембраны. Гидрофильная природа ПЭС мембраны не требует смачивания спиртом перед использованием и позволяет работать с растворами, содержащими белки, без риска их денатурации. Конструкция продлевает общий ресурс фильтра, равномерно распределяя загрязняющую нагрузку и позволяя обрабатывать значительные объемы мутных сред без резкого роста перепада давления.

Области применения фильтра включают фильтрацию вакцин для животных и растворов паклитаксела-альбумина. При фильтрации ветеринарных вакцин данный предфильтр применяется на стадии осветления культуральных жидкостей, полученных при выращивании вирусных культур, включая вакцины против ящура, чумы свиней, репродуктивно-респираторного синдрома свиней («синее ухо»), чумы мелких жвачных и птичьего гриппа. Фильтр эффективно удаляет клеточный дебрис, агрегаты и крупные взвешенные частицы из сложных сред с высокой мутностью, обеспечивая защиту последующих стадий очистки. Для растворов паклитаксела-альбумина — наночастичной композиции, используемой в химиотерапии, — применение данного фильтра обосновано его конструктивными особенностями.

Применение:

• Фильтрация вакцины для животных;
• Фильтрация раствора паклитаксела-альбумина.

Данный фильтр поставляется в предварительно стерилизованном состоянии — его стерильность обеспечивается однократной обработкой гамма-излучением в дозе 25–45 кГр. Важное ограничение: продукт, уже прошедший такую стерилизацию, не подлежит повторному гамма-облучению или стерилизации паром (включая метод SIP), так как это может привести к деградации материалов и потере гарантированной стерильности.

Особенности предварительного фильтра Cobetter Safetect PEA Bricap C01 для лабораторий:

• Зона фильтрации: 180 кв. см;
• Размер пор: 1+0,2 мкм;
• Материал корпуса: полипропилен;
• Материал мембраны: гидрофильный полиэфирсульфон (ПЭС);
• Вход и выход: оснащаются штуцерами 6-13 мм (1/4-1/2 дюйма);
• Двухслойная конструкция;
• Надежная защита от бактерий и частиц;
• Широкая химическая совместимость;
• Низкое содержание вымываемых веществ;
• Предварительно стерилизованный, прошедший гамма-облучение с дозой 25–45 кГр;
• Не подлежит повторной стерилизации гамма-облучением или стерилизацией паром;
• Упакован в стерильный воздухопроницаемый полиэтиленовый пакет.

Соответствие требованиям:

• Сточные воды соответствуют требованиям USP 788 по содержанию твердых частиц при впрыскивании больших объемов;
• Составные материалы соответствуют критериям «фильтра, не выделяющего волокна», как определено в 21 CFR 210.3(b)(6);
• Удержание 10⁷ КОЕ/см² Brevundimonas diminuta (ATCC 19146) согласно ASTM F838;
• Водная экстракция из картриджа содержит менее 0,25 Ед/мл, как определено с помощью лизата амебоцитов лимулуса (LAL), что соответствует требованиям USP 85;
• Компоненты соответствуют требованиям USP 87 по тесту на биологическую реактивность in vitro;
• Компоненты соответствуют критериям USP 88 по тесту на биологическую реактивность для пластмасс класса V-121°C;
• Компоненты соответствуют косвенным требованиям FDA к пищевым добавкам, указанным в 21 CFR177-182;
• Все компоненты, используемые при производстве данного продукта, не содержат компонентов животного происхождения.

У нас можно купить Cobetter Purcise PEA Bricap C01 стерилизованный предварительный фильтр со штуцерами 6-13 мм по низкой цене с гарантией производителя и доставкой по РФ.