Cobetter Purcise PEH Bricap C03 автоклавируемый предварительный фильтр с фланцами 14 мм

При производстве биофармацевтических препаратов требуется предварительная фильтрация для удаления твердых частиц, снижения микробной нагрузки и защиты последующего стерильного фильтра. Выбор подходящего предварительного фильтра с учетом характеристик образца и технологических требований позволяет оптимизировать технологический процесс, продлить срок службы последующих устройств и сократить общие затраты на фильтрацию.

Предварительный фильтр Cobetter Safetect PEH Bricap  — это капсульный гидрофильный фильтр с высокой пропускной способностью. Он представляет собой высокоэффективное решение для глубокой очистки жидкостей в ответственных биофармацевтических и лабораторных процессах.

Его двухслойная конструкция с размером пор 0,8+0,45 мкм, сочетающая грубую и тонкую очистку, обеспечивает надежную защиту от бактерий и частиц, значительно снижая микробную нагрузку и задерживая механические примеси. Фильтр демонстрирует высокую химическую совместимость с широким спектром буферов и реагентов. Его вход и выход оснащены стандартными санитарными фланцами 14 мм для быстрой и герметичной интеграции в гигиенические трубопроводные системы.

Высокая производительность фильтра обеспечивается сочетанием большой площади фильтрации (660 кв. см) и оптимизированной пористой структуры материалов, что гарантирует высокую пропускную способность и скорость процесса. Фильтр обладает широкой химической совместимостью благодаря использованию инертного полипропилена для корпуса и гидрофильного полиэфирсульфона (ПЭС) для мембраны. Гидрофильная природа ПЭС мембраны не требует смачивания спиртом перед использованием и позволяет работать с растворами, содержащими белки, без риска их денатурации. Конструкция продлевает общий ресурс фильтра, равномерно распределяя загрязняющую нагрузку и позволяя обрабатывать значительные объемы мутных сред без резкого роста перепада давления.

Данный фильтр специально предназначен для стадии предварительной (глубинной) фильтрации при производстве глазных капель и других офтальмологических растворов. Он эффективно удаляет из субстанции механические частицы, агрегаты активных фармацевтических ингредиентов (АФИ) и основную массу микроорганизмов, что является критически важным требованием для обеспечения безопасности и высокого качества стерильных форм, контактирующих с чувствительными тканями глаза.

Данный фильтр может проходить стерилизацию автоклавированием в течение 5 циклов, каждый продолжительностью 60 минут при температуре 126 °C. Важное ограничение: фильтр не подлежит стерилизации паром непосредственно в технологической линии (метод SIP).

Особенности предварительного фильтра Cobetter Safetect PEH Bricap для лабораторий:

• Зона фильтрации: 660 кв. см;
• Размер пор: 0,8+0,45 мкм;
• Материал корпуса: полипропилен;
• Материал мембраны: гидрофильный полиэфирсульфон (ПЭС);
• Вход и выход: оснащаются санитарными фланцами 14 мм (9/16 дюйма);
• Двухслойная конструкция;
• Надежная защита от бактерий и частиц;
• Широкая химическая совместимость;
• Низкое содержание вымываемых веществ;
• Может быть автоклавирован в течение 5 циклов по 60 минут при температуре 126 °C;
• Не подлежит стерилизации паром в процессе использования;
• Упакован в стерильный воздухопроницаемый полиэтиленовый пакет.

Соответствие требованиям:

• Сточные воды соответствуют требованиям USP 788 по содержанию твердых частиц при впрыскивании больших объемов;
• Составные материалы соответствуют критериям «фильтра, не выделяющего волокна», как определено в 21 CFR 210.3(b)(6);
• Удержание 10⁷ КОЕ/см² Brevundimonas diminuta (ATCC 19146) согласно ASTM F838;
• Водная экстракция из картриджа содержит менее 0,25 Ед/мл, как определено с помощью лизата амебоцитов лимулуса (LAL), что соответствует требованиям USP 85;
• Компоненты соответствуют требованиям USP 87 по тесту на биологическую реактивность in vitro;
• Компоненты соответствуют критериям USP 88 по тесту на биологическую реактивность для пластмасс класса V-121°C;
• Компоненты соответствуют косвенным требованиям FDA к пищевым добавкам, указанным в 21 CFR177-182;
• Все компоненты, используемые при производстве данного продукта, не содержат компонентов животного происхождения.

У нас можно купить Cobetter Purcise PEH Bricap автоклавируемый предварительный фильтр с фланцами 14 мм по низкой цене с гарантией производителя и доставкой по России.