Cobetter Purcise PEH Bricap L30 капсульный предварительный фильтр со штуцерами 13 мм

При производстве биофармацевтических препаратов требуется предварительная фильтрация для удаления твердых частиц, снижения микробной нагрузки и защиты последующего стерильного фильтра. Выбор подходящего предварительного фильтра с учетом характеристик образца и технологических требований позволяет оптимизировать технологический процесс, продлить срок службы последующих устройств и сократить общие затраты на фильтрацию.

Предварительный фильтр Cobetter Safetect PEH Bricap L30 — это капсульный гидрофильный фильтр с высокой пропускной способностью. Он представляет собой высокоэффективное решение для глубокой очистки жидкостей в ответственных биофармацевтических и лабораторных процессах.

Его двухслойная конструкция с размером пор 0,8+0,45 мкм, сочетающая грубую и тонкую очистку, обеспечивает надежную защиту от бактерий и частиц, значительно снижая микробную нагрузку и задерживая механические примеси. Фильтр демонстрирует высокую химическую совместимость с широким спектром буферов и реагентов. Его вход и выход оснащены штуцерами 13 мм для быстрой и герметичной интеграции в гигиенические трубопроводные системы.

Высокая производительность фильтра обеспечивается сочетанием большой площади фильтрации (1,65 кв. м) и оптимизированной пористой структуры материалов, что гарантирует высокую пропускную способность и скорость процесса. Химическая универсальность фильтра обусловлена применением стойкого полипропилена для корпуса и гидрофильного полиэфирсульфона для фильтрующего слоя. Гидрофильность ПЭС-мембраны устраняет необходимость её активации спиртом и даёт возможность обрабатывать белковые растворы, не нарушая их нативную структуру. Двухслойная архитектура увеличивает общий срок службы устройства, оптимально распределяя загрязнение по объёму и позволяя фильтровать большие количества замутнённых жидкостей без скачкообразного увеличения гидравлического сопротивления.

Данный фильтр специально предназначен для стадии предварительной (глубинной) фильтрации при производстве глазных капель и других офтальмологических растворов. Он эффективно удаляет из субстанции механические частицы, агрегаты активных фармацевтических ингредиентов (АФИ) и основную массу микроорганизмов, что является критически важным требованием для обеспечения безопасности и высокого качества стерильных форм, контактирующих с чувствительными тканями глаза.

Данный фильтр совместим с гамма-стерилизацией и может подвергаться обработке гамма-излучением при стандартной дозе от 25 до 45 кГр. Важное ограничение: он не предназначен для стерилизации паром в процессе использования (метод SIP), что необходимо учитывать при проектировании технологического цикла.

Особенности предварительного фильтра Cobetter Safetect PEH Bricap L30 для лабораторий:

• Зона фильтрации: 1,65 кв. м;
• Размер пор: 0,8+0,45 мкм;
• Материал корпуса: полипропилен;
• Материал мембраны: гидрофильный полиэфирсульфон (ПЭС);
• Вход и выход: оснащаются штуцерами 13 мм (1/2 дюйма);
• Двухслойная конструкция;
• Надежная защита от бактерий и частиц;
• Широкая химическая совместимость;
• Низкое содержание вымываемых веществ;
• Совместим с гамма-облучением при дозе 25–45 кГр;
• Не подлежит стерилизации паром в процессе использования.

Соответствие требованиям:

• Сточные воды соответствуют требованиям USP 788 по содержанию твердых частиц при впрыскивании больших объемов;
• Составные материалы соответствуют критериям «фильтра, не выделяющего волокна», как определено в 21 CFR 210.3(b)(6);
• Удержание 10⁷ КОЕ/см² Brevundimonas diminuta (ATCC 19146) согласно ASTM F838;
• Водная экстракция из картриджа содержит менее 0,25 Ед/мл, как определено с помощью лизата амебоцитов лимулуса (LAL), что соответствует требованиям USP 85;
• Компоненты соответствуют требованиям USP 87 по тесту на биологическую реактивность in vitro;
• Компоненты соответствуют критериям USP 88 по тесту на биологическую реактивность для пластмасс класса V-121°C;
• Компоненты соответствуют косвенным требованиям FDA к пищевым добавкам, указанным в 21 CFR177-182;
• Все компоненты, используемые при производстве данного продукта, не содержат компонентов животного происхождения.

У нас можно купить Cobetter Purcise PEH Bricap L30 предварительный фильтр со штуцерами 13 мм, совместимый с гамма-облучением, по низкой цене с гарантией и доставкой по РФ.