Cobetter Purcise PEH Bricap T20 стерилизованный предварительный фильтр с фланцами 38 мм

В процессах изготовления биофармацевтической продукции необходима стадия грубой очистки для задержания механических взвесей, уменьшения бактериальной обсеменённости и экранирования финишного стерилизующего модуля. Корректный подбор предварительного фильтра, основанный на свойствах обрабатываемой жидкости и параметрах производства, даёт возможность повысить эффективность всего процесса, увеличить ресурс работы последующего оборудования и снизить совокупные расходы на систему фильтрации.

Предварительный фильтр Cobetter Safetect PEH Bricap T20 — это капсульный гидрофильный фильтр Т-образной формы с высокой пропускной способностью. Он представляет собой высокоэффективное решение для глубокой очистки жидкостей в ответственных биофармацевтических и лабораторных процессах.

Его двухслойная конструкция с размером пор 0,8+0,45 мкм, сочетающая грубую и тонкую очистку, обеспечивает надежную защиту от бактерий и частиц, значительно снижая микробную нагрузку и задерживая механические примеси. Фильтр демонстрирует высокую химическую совместимость с широким спектром буферов и реагентов. Его вход и выход оснащены стандартными санитарными фланцами 38 мм для быстрой и герметичной интеграции в гигиенические трубопроводные системы.

Высокая производительность фильтра обеспечивается сочетанием большой площади фильтрации (1,1 кв. м) и оптимизированной пористой структуры материалов, что гарантирует высокую пропускную способность и скорость процесса. Химическая универсальность фильтра обусловлена применением стойкого полипропилена для корпуса и гидрофильного полиэфирсульфона для фильтрующего слоя. Гидрофильность ПЭС-мембраны устраняет необходимость её активации спиртом и даёт возможность обрабатывать белковые растворы, не нарушая их нативную структуру. Двухслойная архитектура увеличивает общий срок службы устройства, оптимально распределяя загрязнение по объёму и позволяя фильтровать большие количества замутнённых жидкостей без скачкообразного увеличения гидравлического сопротивления.

Данный фильтр специально предназначен для стадии предварительной (глубинной) фильтрации при производстве глазных капель и других офтальмологических растворов. Он эффективно удаляет из субстанции механические частицы, агрегаты активных фармацевтических ингредиентов (АФИ) и основную массу микроорганизмов, что является критически важным требованием для обеспечения безопасности и высокого качества стерильных форм, контактирующих с чувствительными тканями глаза.

Данный фильтр поставляется в предварительно стерилизованном состоянии — его стерильность обеспечивается однократной обработкой гамма-излучением в дозе 25–45 кГр. Важное ограничение: продукт, уже прошедший такую стерилизацию, не подлежит повторному гамма-облучению или стерилизации паром (включая метод SIP), так как это может привести к деградации материалов и потере гарантированной стерильности.

Фильтр соответствует жестким фармакопейным требованиям: уровень эндотоксинов в его водном экстракте не более 0,25 ЕС/мл по методике LAL (USP 85), а материалы компонентов прошли тесты на биологическую реактивность in vitro (USP 87) и относятся к высшему классу безопасности для полимеров (Класс VI по USP 88) при 121°C, что позволяет использовать его в критических операциях, таких как производство инъекционных препаратов.

Особенности предварительного фильтра Cobetter Safetect PEH Bricap T20 для лабораторий:

• Зона фильтрации: 1,1 кв. м;
• Размер пор: 0,8+0,45 мкм;
• Материал корпуса: полипропилен;
• Материал мембраны: гидрофильный полиэфирсульфон (ПЭС);
• Вход и выход: оснащаются санитарными фланцами 38 мм (1 1/2 дюйма);
• Уплотнительные кольца капсулы выполнены из силикона;
• Удобная T-образная конструкция;
• Двухслойная конструкция;
• Надежная защита от бактерий и частиц;
• Широкая химическая совместимость;
• Низкое содержание вымываемых веществ;
• Предварительно стерилизованный, прошедший гамма-облучение с дозой 25–45 кГр;
• Не подлежит повторной стерилизации гамма-облучением или стерилизацией паром.

Соответствие требованиям:

• Сточные воды соответствуют требованиям USP 788 по содержанию твердых частиц при впрыскивании больших объемов;
• Составные материалы соответствуют критериям «фильтра, не выделяющего волокна», как определено в 21 CFR 210.3(b)(6);
• Удержание 10⁷ КОЕ/см² Brevundimonas diminuta (ATCC 19146) согласно ASTM F838;
• Водная экстракция из картриджа содержит менее 0,25 Ед/мл, как определено с помощью лизата амебоцитов лимулуса (LAL), что соответствует требованиям USP 85;
• Компоненты соответствуют требованиям USP 87 по тесту на биологическую реактивность in vitro;
• Компоненты соответствуют критериям USP 88 по тесту на биологическую реактивность для пластмасс класса V-121°C;
• Компоненты соответствуют косвенным требованиям FDA к пищевым добавкам, указанным в 21 CFR177-182;
• Все компоненты, используемые при производстве данного продукта, не содержат компонентов животного происхождения.

У нас можно купить Cobetter Purcise PEH Bricap T20 стерилизованный предварительный фильтр с фланцами 38 мм по низкой цене с гарантией производителя и доставкой по России.