Cobetter Purcise PEH Brisip SP3 капсульный предварительный фильтр с фланцами 13 мм

При производстве биофармацевтических препаратов требуется предварительная фильтрация для удаления твердых частиц, снижения микробной нагрузки и защиты последующего стерильного фильтра. Выбор подходящего предварительного фильтра с учетом характеристик образца и технологических требований позволяет оптимизировать технологический процесс, продлить срок службы последующих устройств и сократить общие затраты на фильтрацию.

Предварительный фильтр Cobetter Safetect PEH Brisip SP3 — это капсульный гидрофильный фильтр с высокой пропускной способностью. Он представляет собой высокоэффективное решение для глубокой очистки жидкостей в ответственных биофармацевтических и лабораторных процессах.

Двухслойная конструкция мембраны с размером пор 0,8+0,45 мкм выполняет роль грубого предфильтра, задерживая крупные частицы и агрегаты, обеспечивая финишную субмикронную очистку. Конструкция продлевает общий ресурс фильтра, равномерно распределяя загрязняющую нагрузку и позволяя обрабатывать значительные объемы мутных сред без резкого роста перепада давления.

Фильтр оснащен стандартными санитарными фланцами 38 мм на входном и выходном патрубках для простого монтажа. Вентиляционные и сливные клапаны фильтра оснащены санитарными быстроразъемными фланцами диаметром 13 мм. Капсульное устройство имеет активную фильтрующую поверхностью 0,15 кв. м.

Все уплотнительные элементы конструкции, включая кольца на торцевой крышке и кольца, обеспечивающие герметичность узла вентиляции, изготовлены из термостойкого силикона. Несущий корпус капсулы выполнен из высокопрочного и химически стойкого полимера — полиэфиримида (ПЭИ). Встроенный штуцер для подключения (порт) имеет вставку из высококачественной санитарной нержавеющей стали марки 316L, обеспечивающую коррозионную стойкость.

Универсальность применения с различными химическими средами обеспечивается за счет применения химически стойкого полипропилена в корпусе и гидрофильного полиэфирсульфона (ПЭС) в качестве мембранного материала. Гидрофильная природа ПЭС мембраны не требует смачивания спиртом перед использованием и позволяет работать с растворами, содержащими белки, без риска их денатурации.

Конструкция фильтра рассчитана на многократные процедуры стерилизации: допускается до 8 циклов паровой стерилизации на месте (SIP) продолжительностью 60 минут каждый при температуре 135 °C при условии, что перепад давления не превышает 30 кПа, а также до 10 циклов автоклавирования в течение 30 минут при температуре 131 °C.

Данный фильтр специально предназначен для стадии предварительной (глубинной) фильтрации при производстве глазных капель и других офтальмологических растворов. Он эффективно удаляет из субстанции механические частицы, агрегаты активных фармацевтических ингредиентов (АФИ) и основную массу микроорганизмов, что является критически важным требованием для обеспечения безопасности и высокого качества стерильных форм, контактирующих с чувствительными тканями глаза.

Особенности предварительного фильтра Cobetter Safetect PEH Brisip SP3 для лабораторий:

• Зона фильтрации: 0,15 кв. м;
• Размер пор: 0,8+0,45 мкм;
• Материал корпуса: полиэфиримид (ПЭИ);
• Материал мембраны: гидрофильный полиэфирсульфон (ПЭС);
• Вход и выход: оснащаются санитарными фланцами 38 мм (1 1/2 дюйма);
• Вентиляционные и сливные клапаны: оснащены санитарными фланцами 13 мм (1/2 дюйма);
• Вставка в капсульный порт выполнена из нержавеющей стали 316L;
• Уплотнительные кольца торцевой крышки и уплотнительные кольца для вентиляции выполнены из силикона;
• Двухслойная конструкция;
• Надежное удержание бактерий и частиц;
• Широкая химическая совместимость;
• Низкое содержание выщелачиваемых веществ;
• Стерилизация может выполняться 8 циклов SIP в течение 60 мин при температуре 135°C (перепад давления менее 30 кПа);
• Можно стерилизовать в автоклаве в течение 10 циклов по 30 минут при температуре 131°C;
• Упакован в стерильный воздухопроницаемый полиэтиленовый пакет.

Соответствие требованиям:

• Сточные воды соответствуют требованиям USP 788 по содержанию твердых частиц при впрыскивании больших объемов;
• Составные материалы соответствуют критериям «фильтра, не выделяющего волокна», как определено в 21 CFR 210.3(b)(6);
• Удержание 10⁷ КОЕ/см² Brevundimonas diminuta (ATCC 19146) согласно ASTM F838;
• Водная экстракция из картриджа содержит менее 0,25 Ед/мл, как определено с помощью лизата амебоцитов лимулуса (LAL), что соответствует требованиям USP 85;
• Компоненты соответствуют требованиям USP 87 по тесту на биологическую реактивность in vitro;
• Компоненты соответствуют критериям USP 88 по тесту на биологическую реактивность для пластмасс класса V-121°C;
• Компоненты соответствуют косвенным требованиям FDA к пищевым добавкам, указанным в 21 CFR177-182;
• Все компоненты, используемые при производстве данного продукта, не содержат компонентов животного происхождения.

У нас можно купить Cobetter Purcise PEH Brisip SP3 предварительный фильтр с фланцами 13 мм и порами 0,8+0,45 мкм по низкой цене с гарантией производителя и доставкой по РФ.