Cobetter Purcise PEH L картриджный предварительный фильтр 10"

При производстве биофармацевтических препаратов требуется предварительная фильтрация для удаления твердых частиц, снижения микробной нагрузки и защиты последующего стерильного фильтра. Выбор подходящего предварительного фильтра с учетом характеристик образца и технологических требований позволяет оптимизировать технологический процесс, продлить срок службы последующих устройств и сократить общие затраты на фильтрацию.

Картриджный предварительный фильтр Cobetter Safetect PEH длиной 10 дюймов представляет собой высокоэффективное решение с высокой пропускной способностью для финальной очистки жидкостей, обеспечивающее гарантированное удаление микроорганизмов и твердых частиц. Конструкция мембраны с размером пор 0,8 (префильтр) + 0,45 мкм выполняет роль грубого предфильтра, задерживая крупные частицы и агрегаты, обеспечивая финишную субмикронную очистку. Это картридж с увеличенной площадью фильтрации: от 1 до 1,2 кв. м.

Универсальность применения с различными химическими средами обеспечивается за счет применения гидрофильного полиэфирсульфона (ПЭС) в качестве мембранного материала. Гидрофильная природа ПЭС мембраны не требует смачивания спиртом перед использованием и позволяет работать с растворами, содержащими белки, без риска их денатурации. Конструкция продлевает общий ресурс фильтра, равномерно распределяя загрязняющую нагрузку и позволяя обрабатывать значительные объемы мутных сред без резкого роста перепада давления.

Фильтр рассчитан на многократные циклы стерилизации с высокой степенью надежности. Допускается паровая стерилизация на месте (SIP) в течение 30 минут при температуре 135 °C, которую можно проводить до 50 раз при условии, что перепад давления на корпусе фильтра во время процедуры не превышает 30 кПа. Альтернативно, фильтр можно автоклавировать с теми же 50 циклами стерилизации, каждый цикл длительностью 30 минут при температуре 130 °C. Эти характеристики подтверждают его долговечность и пригодность для многократного использования в строгих асептических процессах.

Фильтр характеризуется двухслойной архитектурой, обеспечивающей последовательную задержку загрязнений различного размера. Такая конструкция гарантирует надёжное удержание бактерий и механических частиц, эффективно снижая бионагрузку на последующих этапах. Устройство демонстрирует широкую химическую совместимость с большинством буферных систем и технологических растворов благодаря инертным материалам корпуса и мембраны. Кроме того, фильтр отличается низким уровнем экстрагируемых (выщелачиваемых) соединений, что минимизирует риск вторичного загрязнения целевого продукта и соответствует строгим требованиям фармацевтического производства.

Данный фильтр специально предназначен для стадии предварительной (глубинной) фильтрации при производстве глазных капель и других офтальмологических растворов. Он эффективно удаляет из субстанции механические частицы, агрегаты активных фармацевтических ингредиентов (АФИ) и основную массу микроорганизмов, что является критически важным требованием для обеспечения безопасности и высокого качества стерильных форм, контактирующих с чувствительными тканями глаза.

Особенности предварительного фильтра Cobetter Safetect PEH для лабораторий:

• Длина картриджа: 10 дюймов;
• Размер пор: 0,8 (префильтр) + 0,45 мкм;
• Материал мембраны: гидрофильный полиэфирсульфон (ПЭС);
• Вставка торцевой крышки картриджа: полибутилентерефталат (ПБТ);
• Картридж с увеличенной площадью фильтрации 1-1,2 кв. м;
• Можно стерилизовать паром в течение 50 минут при 135 °C в 50 циклах (менее 30 кПа);
• Можно автоклавировать в течение 50 циклов по 50 минут при 130 °C;
• Двухслойная конструкция;
• Надежная защита от бактерий и частиц;
• Широкая химическая совместимость;
• Низкое содержание вымываемых веществ;
• Упакован в стерильный воздухопроницаемый полиэтиленовый пакет.

Соответствие требованиям:

• Сточные воды соответствуют требованиям USP 788 по содержанию твердых частиц при впрыскивании больших объемов;
• Составные материалы соответствуют критериям «фильтра, не выделяющего волокна», как определено в 21 CFR 210.3(b)(6);
• Удержание 10⁷ КОЕ/см² Brevundimonas diminuta (ATCC 19146) согласно ASTM F838;
• Водная экстракция из картриджа содержит менее 0,25 Ед/мл, как определено с помощью лизата амебоцитов лимулуса (LAL), что соответствует требованиям USP 85;
• Компоненты соответствуют требованиям USP 87 по тесту на биологическую реактивность in vitro;
• Компоненты соответствуют критериям USP 88 по тесту на биологическую реактивность для пластмасс класса V-121°C;
• Компоненты соответствуют косвенным требованиям FDA к пищевым добавкам, указанным в 21 CFR177-182;
• Все компоненты, используемые при производстве данного продукта, не содержат компонентов животного происхождения.

У нас можно купить Cobetter Safetect PEH L картриджный предварительный фильтр длиной 10 дюймов с размером пор 0,8 (префильтр) + 0,45 мкм по низкой цене с гарантией и доставкой по России.