Cobetter Safesatable SHB Bricap C01 автоклавируемый стерилизующий фильтр со штуцерами 6-13 мм

Стерильная фильтрация является важнейшим этапом в процессе производства биофармацевтических препаратов, главным образом для удаления бактерий и контроля микробной нагрузки. Компания Cobetter выпускает широкий ассортимент фильтров стерилизующего класса для стерильной фильтрации жидкостей. Они могут быть масштабированы и подходят для различных этапов, от исследований и разработок до производства.

Выбор фильтра зависит от характеристик исходного сырья, уровня частиц и загрязнений. В соответствии с требованиями GMP, установленными регулирующими органами, требуется валидация процесса для конечной асептической продукции, в рамках которой фильтры стерилизующего класса должны проходить проверку целостности для обеспечения подтверждения их работоспособности до и после использования. Критерии валидации включают в себя проверку удержания бактерий, химической совместимости, теста на вымываемость и оценку адсорбции.

Стерилизующий фильтр Cobetter Safesatable SHB Bricap C01 — это капсульный гидрофильный фильтр с отличной химической совместимостью. Капсульный формат позволяет легко интегрировать фильтр в технологические линии, обеспечивая надежную стерилизацию сред, буферов и других растворов с сохранением их исходного состава и биологической активности.

Фильтр оснащен однослойной гидрофильной мембраной из политетрафторэтилена с размером пор 0,2 мкм, что делает его идеальным решением для стерилизующей фильтрации в сложных технологических условиях. Благодаря гидрофильной модификации поверхности, мембрана легко смачивается водой и водными растворами без необходимости предварительной обработки спиртом, что упрощает подготовку фильтра к работе и сокращает время технологического цикла. Размер пор 0,2 мкм является отраслевым стандартом для стерилизующей фильтрации, обеспечивая надежное задержание бактерий и гарантируя стерильность фильтрата.

Однослойная конструкция обеспечивает минимальное сопротивление потоку и высокую скорость фильтрации, что особенно важно при работе с большими объемами жидкостей. Мембрана из ПТФЭ обладает исключительной химической стойкостью, устойчива к воздействию кислот, щелочей, органических растворителей и других агрессивных сред, сохраняя стабильность характеристик даже при длительном контакте с химически активными растворами. Высокая термическая стабильность материала позволяет проводить многократные циклы паровой стерилизации и автоклавирования без потери целостности и фильтрационных свойств.

Фильтр обладает площадью фильтрации 180 кв. см. Данный показатель является оптимальным для капсульных фильтров лабораторного и пилотного масштаба, обеспечивая баланс между компактностью устройства и его производительностью. Такая площадь позволяет эффективно обрабатывать культуральные среды и буферные растворы, сохраняя при этом высокую скорость потока и достаточную грязеемкость для завершения всего процесса стерилизующей фильтрации без риска преждевременного засорения.

Стерилизующий фильтр комплектуется входными и выходными портами в виде ступенчатых штуцеров для шланга, охватывающих диапазон диаметров от 6 до 13 мм (что соответствует 1/4 до 1/2 дюйма). Данный тип соединения представляет собой универсальные конусообразные штуцеры с несколькими ступенями диаметра, позволяющие подбирать оптимальный размер для надежного подключения гибких трубок различного внутреннего диаметра без использования дополнительных переходников. Ступенчатая конструкция обеспечивает плотное прилегание шланга, предотвращает соскальзывание и гарантирует герметичность соединения при фиксации стандартным хомутом.

Данный фильтр обладает отличной химической совместимостью, что позволяет использовать его для стерильной фильтрации органических соединений. Он незаменимым в фармацевтическом производстве для стерилизации органических растворителей, препаратов на основе органических носителей, а также в аналитической химии при подготовке образцов для хроматографии и других методов анализа, где требуется как стерильность, так и сохранение химического состава образца.

Области применения:

• Стерильная фильтрация органических соединений;
• Фильтрация обеззараживающих средств;
• Фильтрация сильных кислот и щелочей;
• Высокотемпературная фильтрация.

Данный фильтр может прошел стерилизацию автоклавированием в течение 5 циклов, каждый продолжительностью 60 минут при температуре 126 °C.

Особенности стерилизующего фильтра Cobetter Safesatable SHB Bricap C01 для лабораторий:

• Зона фильтрации: 180 кв. см;
• Размер пор: 0,2 мкм;
• Материал корпуса: полипропилен;
• Материал мембраны: гидрофильный политетрафторэтилен (ПТФЭ);
• Вход и выход: оснащаются ступенчатыми штуцерами для шланга 6-13 мм (1/4-1/2 дюймов);
• Уплотнительные кольца для вентиляционных отверстий капсул выполнены из силикона;
• Отличная химическая совместимость;
• Для стерильной фильтрации различных органических соединений;
• Автоклавирован в течение 5 циклов по 60 минут при температуре 126 °C;
• Упакован в стерильный воздухопроницаемый полиэтиленовый пакет.

Соответствие требованиям:

• Сточные воды соответствуют требованиям USP 788 по содержанию твердых частиц при впрыскивании больших объемов;
• Составные материалы соответствуют критериям «фильтра, не выделяющего волокна», как определено в 21 CFR 210.3(b)(6);
• Удержание 10⁷ КОЕ/см² Brevundimonas diminuta (ATCC 19146) согласно ASTM F838;
• Водная экстракция из картриджа содержит менее 0,25 Ед/мл, как определено с помощью лизата амебоцитов лимулуса (LAL), что соответствует требованиям USP 85;
• Компоненты соответствуют требованиям USP 87 по тесту на биологическую реактивность in vitro;
• Компоненты соответствуют критериям USP 88 по тесту на биологическую реактивность для пластмасс класса V-121°C;
• Компоненты соответствуют косвенным требованиям FDA к пищевым добавкам, указанным в 21 CFR177-182;
• Все компоненты, используемые при производстве данного продукта, не содержат компонентов животного происхождения.

У нас можно купить Cobetter Safesatable SHB Bricap C01 автоклавируемый стерилизующий фильтр со штуцерами 6-13 мм по низкой цене с гарантией производителя и доставкой по России.