Cobetter Aegivast ACE V50D вентиляционный шприцевой фильтр

Фильтры для вентиляции, изготовленные из гидрофобных мембран, широко используются в системах фильтрации воздуха или газа, а также для вентиляции биореакторов, ферментационных емкостей и бутылей. Важными факторами при выборе газового или вентиляционного фильтра являются скорость потока воздуха и степень удержания частиц или микроорганизмов. Встроенные мембраны должны обеспечивать достаточную площадь поверхности для обеспечения необходимого для системы потока воздуха. Компания Cobetter выпускает широкий ассортимент вентиляционных фильтров с эффективной площадью фильтрации от 7,3 до 20 кв. см.

Вентиляционный шприцевой фильтр Cobetter Aegivast ACE V50D представляет собой стерилизующий газовый фильтр с высокой степенью удерживания, специально разработанный для применения в биофармацевтике. Его основное назначение — обеспечение стерильной вентиляции биореакторов, ферментеров, накопительных емкостей и других сосудов, где требуется защита содержимого от микробного загрязнения при одновременном поддержании газообмена с окружающей средой.

Фильтр оснащен гидрофобной мембраной из ПТФЭ с размером пор 0,2 мкм. Мембрана дополнена полиэфирным опорным слоем, а сам фильтр заключён в корпус из высокочистого полипропилена. Благодаря совокупности технических характеристик устройство идеально подходит для обеспечения стерильной вентиляции небольших контейнеров, биореакторов и трубок.

При этом фильтр демонстрирует низкое падение давления, эффективно удерживает бактерии и мелкие частицы. Для удобства контроля и отслеживания каждый продукт имеет уникальный серийный номер. Фильтр можно использовать в качестве вентиляционного решения для ферментеров и резервуаров для хранения. Он подходит для стерилизационной фильтрации сжатого воздуха, кислорода (O2) и азота (N2), а также для вентиляционной фильтрации в одноразовых системах.

Фильтр поставляется в нестерильном состоянии и может стерилизоваться в автоклаве при температуре 130 °C в течение 30 минут на один цикл. Такая процедура может быть повторена до 20 циклов без потери функциональных свойств и целостности мембраны. Важное ограничение: фильтр не подлежит стерилизации паром в процессе использования (метод SIP) — это означает, что его нельзя стерилизовать, подавая пар непосредственно в технологическую линию с установленным фильтром. Таким образом, для обеспечения стерильности данного фильтра допускается только автоклавирование (не более 20 циклов), после чего фильтр готов к использованию.

Области применения:

• Вентиляционный фильтр для ферментеров, резервуаров для хранения;
• Стерилизационная фильтрация сжатого воздуха, O2, N2;
• Вентиляционная фильтрация для одноразовых систем.

Особенности шприцевого фильтра Cobetter Aegivast ACE V50D для лаборатории:

• Размер пор: 0,2 мкм;
• Область фильтрации: 20 кв. см;
• Максимальное рабочее давление: 0,42 МПа;
• Вход/выход: 1/4"-1/2″ HB со ступенчатым хвостовиком;
• Количество в упаковке: 10 штук;
• Гидрофобная мембрана из политетрафторэтилена (ПТФЭ/PTFE);
• Низкое падение давления;
• Надежная способность удерживать бактерии и мелкие частицы;
• Уникальная система отслеживания серийных номеров продукта;
• Нестерильный, может стерилизоваться в автоклаве в течение 30 минут при температуре 130 °C, 20 циклов;
• Не подлежит стерилизации паром в процессе использования;
• Впускное и выпускное отверстия с замком Люэра;
• Индивидуальная упаковка, исключающая загрязнение образцов.

Соответствие нормативным требованиям:

• Соответствие требованиям USP 788 к содержанию твердых частиц в инъекциях для парентеральных препаратов большого объема;
• Соответствие критериям фильтра, не выделяющего волокна, как определено в 21 CFR 210.3 (b) (6);
• Полностью валидирован как фильтр стерилизующего класса в соответствии с рекомендациями ASTM F-838, удерживающий не менее 1×10⁷ КОЕ/см² Brevundimonas diminuta (ATCC™ № 19146);
• Предельное содержание эндотоксинов в системе WFI менее 0,25 Ед/мл с лизатом амебоцитов лимулуса (LAL), USP 85;
• Соответствует требованиям действующего USP 87 Класс VI, Тест на биологическую реактивность, In Vitro;
• Соответствует критериям USP 88 Класс VI, Тест на биологическую реактивность, In Vivo;
• Соответствует требованиям FDA 21 CFR Часть 177-182 (Непрямые пищевые добавки);
• Все компоненты не содержат компонентов животного происхождения.

У нас можно купить Cobetter Aegivast ACE V50D гидрофобный вентиляционный шприцевой фильтр для стерильной фильтрации воздуха до 0,42 МПа по отличной цене с доставкой по РФ.