Ламинарные боксы для работы в чистых помещениях по классу чистоты ISO 3

Ламинарные боксы для работы в чистых помещениях по классу чистоты ISO 3

Международная организация по стандартизации (ISO) имеет систему оценки от 1 до 9 для чистых помещений, где 1 — самый высокий стандарт для чистых помещений. Рейтинг основан на количестве частиц в воздухе на м3 и размерах частиц. Ультрасовременное, чувствительное фармацевтическое производственное предприятие может потребовать чистых помещений с высокими стандартами ISO 3 (класс 1), чтобы соответствовать строгим отраслевым правилам, тогда как в медицинской упаковке чистым помещениям может потребоваться только классификация ISO 7 (класс 10 000). Старый Федеральный стандарт 209 (класс 100 000; 10000; 1000; 100; 10; 1) был отменен в 2001 году и официально заменен ISO-14644-1 в 1999 году, но он все еще широко используется. Кроме того, чистые помещения также должны соответствовать отраслевым и региональным стандартам. Например, EU GGMP (ABCD) применяется к фармацевтическим продуктам, а USP (795, 797 и 800) — к аптечным рецептурам.

Основой стандартов для чистых помещений является микрометр, или сокращенно микрон (мкм), который является размером частиц, подлежащих фильтрации. Как указывалось ранее, чистые помещения классифицируются по степени очистки воздуха в зависимости от количества и размера частиц на объем воздуха. В некоторых классификациях не требуется тестирование частиц определенного размера, поскольку соответствующие концентрации слишком малы или слишком велики для тестирования, но они не должны быть равны нулю.

При необходимости проведения работ в помещениях ISO 3, таких как, например, производство интегральных микросхем, необходимо учитывать концентрацию частиц:

— ≥0,1 мкм и выше должна быть ниже 1 000;

— ≥0,2 мкм и выше должна быть ниже 237;

— ≥0,3 мкм и выше должна быть ниже 102;

— ≥0,5 мкм и выше должна быть ниже 35;

— ≥1 мкм и выше должна быть ниже 8;

— ≥5 мкм не допускаются.

Большинство ламинарных шкафов и боксов с чистым воздухом спроектированы таким образом, чтобы поддерживать чистоту воздуха в соответствии со стандартом ISO 14644-1 в пределах определенной зоны. Внутри шкафа могут быть установлены фильтры HEPA разных марок, а также шкафы могут быть оснащены фильтрами сверхвысокой эффективности (ULPA).

Производимые устройства могут быть разных размеров от компактных настольных моделей до крупногабаритных шкафов. Во многих производственных средах, таких как производство полупроводников, фармацевтических препаратов, медицинских изделий, продуктов питания, аэрокосмической техники и нанотехнологий, необходимо, чтобы продукты не содержали загрязняющих частиц. Устройства также широко применяются в лабораториях, испытательных и контрольных зонах, как удобный метод создания среды чистого воздуха класса 1 (ISO 3) в пределах рабочей площади.

Ламинарные боксы и шкафы могут применяться как самостоятельные решения или могут быть размещены в чистом помещении. Чаще всего наиболее экономично устанавливать в чистую комнату ламинарное оборудование для сооружения отдельных чистых зон с чистотой воздуха класса ISO 3, а не создавать полностью чистого помещения класса 1.

Покупая ламинарные боксы для работы в чистых помещениях по классу чистоты ISO 3 у дилера в России, компании «Лабораторное оснащение», вы получаете: гибкие условия поставок, доставку во все регионы России, гарантию производителя, сервис и обслуживание, подбор аналогов, комплектующих и самые лучшие цены!