Эффективность многих лекарств от рака поставили под сомнение
Недавно Европейское агентство лекарственных средств заявило о том, что большое количество исследований, направленных на поиск и создание противораковых препаратов, оказалось неверным в плане оценки эффективности этих лекарств. Несмотря на то, что почти все существующие медикаменты были без особых проблем одобренными в продажу, их эффективность, в целом, поставлена под сомнение.
Проводимые ранее клинические исследования с использованием различного аналитического оборудования, контролируемые лишь рандомно, выявили массу ошибок на уровне анализа результатов. Вероятно, имела место неправильная оценка эффективности благодаря ошибочному описанию результата. Например, работа противораковых средств может значительно снижаться, поскольку поведение болезни бывает нестандартным и может привести к отклонению в прогнозировании суррогатных конечных точек, то есть неверно выставлена примерная продолжительность жизни пациента на фоне приема конкретного препарата.
Поэтому ученые занялись анализом 54 клинических исследований, проведенных, начиная с 2009 года. Оказалось, что практически 20% из общего числа работ, посвящённых разработкам онкологических лекарств, не имели группы сравнения. Это довольно весомые причины искажения результативности препарата, поскольку отсутствие группы сравнения увеличивает шанс его «слепого» одобрения, хотя на самом деле эффективность может обернуться «вредностью». Но, к сожалению, даже присутствие группы сравнения не отражает достоверность результата, поскольку та может быть выбрана не совсем адекватно. Еще 4% исследования оказались не рандомизированными, не выбранными для тщательной проверки. Лишь 7 препаратов из 32 подтвердили свою эффективность. Остальные параметры, такие как процесс рандомизации, упущение результатов, их оценка или отбор для отчёта, также могли входить в так называемые системные ошибки.
С помощью методики Кокрейновского содружества, организованного для оценки риска предвзятости в рандомизированных исследованиях, была выявлена вероятность системных ошибок. В результате оказалось, что лишь 46% исследований имел низкий риск их появления. Здесь ученые рассматривали оценку общей выживаемости, реакцию на лечение и конечные точки безопасности. Риск появления ошибок вполне мог привести к достоверным результатам, однако сложность онкологических заболеваний не позволяет в точной мере определить этот момент. Эксперты регулярно находят проблемы, не подходящие под стандартную систему оценки. Таким образом, всё ещё существует факт преувеличения или неопределённости доказательств эффективности противораковых препаратов.
