Лабораторные тестеры оттаивания

Тестеры оттаивания для лаборатории

Тестер оттаивания представляет собой специализированное лабораторное оборудование, предназначенное для проверки состояния оттаивания, размягчения или растворения твердых лекарственных форм — суппозиториев (ректальных и вагинальных свечей), вагинальных таблеток, а также ректальных и вагинальных капсул.

Принцип действия основан на моделировании условий, приближенных к физиологическим.
Образец помещается в прозрачный рукав, который располагается внутри стеклянного сосуда с жидкой средой (обычно вода), термостатированной до температуры 37°C ± 0,5°C.
В процессе испытания фиксируется время, необходимое для полного размягчения, деформации или растворения лекарственной формы.

По истечении заданного времени (как правило, каждые 10 минут) рукава с образцами переворачиваются — вручную или автоматически.
В момент, когда суппозиторий полностью размягчается и теряет форму, он проходит через сетчатое дно рукава.
Этот момент фиксируется как время полной деформации.

Основное назначение тестера оттаивания — контроль качества суппозиториев и других твёрдых лекарственных форм, предназначенных для введения в полости тела.

Изменение температуры окружающей среды может существенно влиять на физико-химические характеристики этих препаратов, поэтому тестирование позволяет:
• определять время оттаивания при строго контролируемых температурах
• проверять физические изменения препарата: растворение, размягчение, утрату формы
• обеспечивать соответствие продукции требованиям фармакопейных стандартов
• гарантировать стабильность терапевтической эффективности и правильное высвобождение активного вещества

Суппозитории на липофильной основе должны полностью деформироваться под действием приложенной массы в течение строго определённого времени.
Препараты, не соответствующие этому требованию, могут обладать пониженной биодоступностью или вызывать дискомфорт у пациента.

В каких исследованиях и для каких анализов необходимо:
• испытание на оттаивание — основной метод оценки времени полной деформации суппозиториев на липофильной основе — образец помещается в трубку заострённым концом вниз, после чего вводится стержень до тех пор, пока суппозиторий не деформируется — позволяет объективно оценить способность препарата к высвобождению активного вещества
• испытание на распадаемость суппозиториев и вагинальных таблеток — определение времени, за которое препарат распадается или размягчается в жидкой среде при заданных условиях
• сравнительные исследования биоэквивалентности — сопоставление времени оттаивания тестируемого и референтного препарата
• исследования стабильности — периодический контроль времени оттаивания в процессе хранения для подтверждения срока годности
• оптимизация технологических процессов — изучение влияния состава основы, температуры и влажности на время оттаивания

Покупая лабораторные тестеры оттаивания импортного и российского производства у дилера в России, компании «Лабораторное оснащение», вы получаете: гибкие условия поставок, доставку во все регионы России, гарантию производителя, сервис и обслуживание, подбор аналогов, комплектующих и самые лучшие цены!