Лабораторные автоматические системы отбора проб для тестеров растворения

Лабораторные автоматические системы отбора проб для тестеров растворения в лаборатории

Лабораторная автоматическая система отбора проб для тестеров растворения (также известная как автосемплер растворения) — это устройство, которое полностью автоматизирует процесс извлечения, фильтрации и сбора жидких проб из тестера растворения в заданные моменты времени. Оборудование работает под управлением микропроцессора: оно получает команды от тестера или действует по расписанию, затем с помощью прецизионного насоса отбирает аликвоту из сосуда, пропускает через фильтр и помещает в контейнер (пробирку, флакон или планшет) для последующего анализа (например, на спектрофотометре или хроматографе). Ключевые компоненты: многоканальный шприцевой насос (обеспечивает точность отбора), блок фильтрации, коллектор пробирок и система промывки для предотвращения перекрестного загрязнения.

Автоматическая система отбора проб решает несколько важных задач в лаборатории:
• Исключение ошибок, связанных с человеческим фактором (разница во времени отбора, объёме, проливы, загрязнение фильтра)
• Обеспечение высокой воспроизводимости: все образцы отбираются в строго одинаковых условиях, что особенно важно для сравнительных тестов
• Повышение производительности: система может работать круглосуточно, отбирая пробы по расписанию без участия оператора
• Возможность интеграции с аналитическими приборами для прямого переноса пробы в измерительную ячейку
• Соответствие требованиям к документированию и целостности данных, принятым в регулируемых фармацевтических производствах

Это оборудование применяется в основном в фармацевтической отрасли, а также в смежных областях, где требуется контроль качества лекарственных форм:
• Контроль качества готовых лекарственных форм на фармацевтических заводах — проверка серийных партий таблеток, капсул, трансдермальных пластырей и других твёрдых дозированных форм
• Научно-исследовательские лаборатории (R&D) при разработке новых лекарственных средств и дженериков — оптимизация состава и технологии, сравнительные тесты профилей высвобождения
• Контрактные исследовательские организации, выполняющие тесты для фармацевтических компаний
• Аккредитованные испытательные лаборатории, контролирующие качество лекарственных препаратов на соответствие требованиям государственных фармакопей
• Лаборатории долгосрочных исследований стабильности лекарственных форм (отслеживание профиля растворения на протяжении многих месяцев)

Исследования и анализы, где необходимо оборудование:
• Тесты растворения (диссолютест) — основной метод оценки скорости и полноты высвобождения действующего вещества из твёрдой лекарственной формы в жидкую среду, имитирующую условия желудочно-кишечного тракта. Результаты необходимы для регистрации препарата и контроля качества каждой серии
• Исследования стабильности — периодические проверки профилей растворения образцов, хранящихся в течение длительного времени (до 36 месяцев), для подтверждения срока годности
• Сравнительные тесты биоэквивалентности — сопоставление профилей высвобождения тестируемого и референтного препарата при разработке дженериков.
• Оценка влияния изменений в составе или технологии производства (SUPAC) — подтверждение того, что модификации не ухудшают высвобождение активного вещества
• Входной контроль субстанций и вспомогательных веществ — оценка их растворимости в различных средах (с разными значениями кислотности)

Современные лабораторные автосемплеры растворения должны обеспечивать:
• Точность отбора пробы (погрешность объёма не более 1–2%)
• Возможность параллельного отбора из нескольких сосудов (от 8 до 14 каналов, что соответствует количеству станций тестера)
• Фильтрацию проб непосредственно в процессе отбора
• Автоматическую промывку системы между отборами для исключения переноса остатков предыдущего образца
• Программирование протоколов отбора (моменты времени, объёмы, порядок каналов)
• Регистрацию и сохранение параметров каждого отбора (электронный журнал для аудита)
• Интеграцию с лабораторной информационной системой и аналитическим оборудованием

Автоматическая система отбора проб (автосемплер) превращает тестер растворения из ручного инструмента в высокопроизводительную, стандартизованную аналитическую платформу. Она необходима любой фармацевтической лаборатории, которая работает в соответствии с надлежащими лабораторными практиками и требует документированной достоверности результатов.

Покупая лабораторные автоматические системы отбора проб для тестеров растворения импортного и российского производства у дилера в России, компании «Лабораторное оснащение», вы получаете: гибкие условия поставок, доставку во все регионы России, гарантию производителя, сервис и обслуживание, подбор аналогов, комплектующих и самые лучшие цены!